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物理性能試驗(yàn)接頭應(yīng)按照制造商的使用說明書進(jìn)行連接。連接處應(yīng)能承受15N靜態(tài)軸向拉力15s而不發(fā)生分離,靜脈貯血軟袋的血液通道的密合性能測(cè)定用水灌滿器件的血液通道,施加制造商規(guī)定壓力1.5倍的正壓。若無...
神經(jīng)血管導(dǎo)絲是一種專用于神經(jīng)介入手術(shù)的精密醫(yī)療器械,屬于神經(jīng)和心血管手術(shù)器械中的心血管介入器械類別。一.峰值拉力按YY0450.1—2020中附錄H的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn),結(jié)果應(yīng)符合4.1.3的規(guī)定。二破裂彎...
椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是一種主要用于經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)的醫(yī)療器械,通過球囊在椎體內(nèi)擴(kuò)張形成空腔注入填充劑,以幫助恢復(fù)椎體高度和脊柱生理曲度,從而減輕椎體壓力、緩解疼痛,適用于椎體壓縮性骨折、椎體塌陷及某...
合成不可吸收硬腦(脊)膜補(bǔ)片的防滲透性能測(cè)試,主要通過水壓滲透測(cè)試來實(shí)現(xiàn)。通過模擬體內(nèi)環(huán)境,定量測(cè)量補(bǔ)片抵抗液體滲透的能力。測(cè)試結(jié)果以初始滲漏壓力來表示,該值越高,表明材料的即時(shí)防滲透性能越好,對(duì)于預(yù)...
穴位埋線針的穿刺力測(cè)試是評(píng)估其性能和安全性的關(guān)鍵。一、穿刺力測(cè)試主要目的是量化評(píng)估埋線針在刺入皮膚和組織過程中所受到的阻力。評(píng)估針尖鋒利度:穿刺力越小,說明針尖越鋒利,穿刺過程越順暢。埋線針必須進(jìn)行此...
YY/T1536關(guān)注非血管內(nèi)導(dǎo)管整體的滑動(dòng)性能,涂層只是影響該性能的一個(gè)因素。YY/T1898關(guān)注血管內(nèi)導(dǎo)管涂層本身的摩擦耐久性,即涂層在反復(fù)摩擦后是否容易脫落或失效。評(píng)估導(dǎo)管/導(dǎo)絲整體的插入性和通過...
醫(yī)用包裝爆破的合格壓力范圍通常取決于包裝類型和用途根據(jù)其材質(zhì)和結(jié)構(gòu)分為兩大類:可重復(fù)使用和一次性使用。一、一次性無菌包裝這是目前應(yīng)用最多的。1.無菌屏障系統(tǒng)這是包裝的核心部分,直接與醫(yī)療器械接觸并維持...
負(fù)壓流量試驗(yàn)原理:在一定負(fù)壓條件下經(jīng)導(dǎo)管腔體抽吸液體,測(cè)定流出液體的體積或重量,試劑蒸餾水或去離子水或其它臨床適用的介質(zhì)。收集和測(cè)定導(dǎo)管流出液質(zhì)量或體積的器具,其精確度為士1%。計(jì)時(shí)器,測(cè)定流出液的收...
測(cè)試條件拉力速度:按標(biāo)準(zhǔn)或協(xié)議設(shè)定,通常為恒定速度。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):如ISO10555-1。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):如YYT0285.1等質(zhì)量控制重復(fù)性測(cè)試:確保結(jié)果一致。確保導(dǎo)管固定牢固,避免滑動(dòng)或損壞。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或協(xié)議...
預(yù)灌封注射器包裝劑型也稱預(yù)充針劑型,是一種適用于不同藥物治療的間隙及輸液前后對(duì)導(dǎo)管的管路末端進(jìn)行沖洗、封閉的新材料,在預(yù)灌封注射器YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》標(biāo)準(zhǔn)...
濟(jì)南三泉智能依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY0271.1-2016研發(fā)制造的牙科學(xué)水基水門汀薄膜厚度測(cè)試儀是用于評(píng)估水基水門汀在牙科應(yīng)用中形成的薄膜層均勻性和厚度的設(shè)備。這種測(cè)試對(duì)于確保水門汀的質(zhì)量和性能至關(guān)重要,因?yàn)楸?..
在現(xiàn)代醫(yī)療體系中,注射器作為臨床治療、疫苗接種、藥物研發(fā)等場(chǎng)景的核心醫(yī)療器械,其質(zhì)量直接關(guān)系到患者生命安全與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。從靜脈輸液到精準(zhǔn)給藥,從疫苗批量接種到個(gè)體化治療,每一次注射器的使用,都需要以...
在現(xiàn)代醫(yī)療體系中,注射器作為臨床治療、疫苗接種、藥物研發(fā)等場(chǎng)景的核心醫(yī)療器械,其質(zhì)量直接關(guān)系到患者生命安全與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。從靜脈輸液到精準(zhǔn)給藥,從疫苗批量接種到個(gè)體化治療,每一次注射器的使用,都需要以...
在一次性使用人體靜脈血樣采集中,采集針的性能直接關(guān)系到采血過程的安全性與舒適度。特別是針管膠套的回彈力,它不僅影響穿刺順暢性,也決定了針管在操作過程中的可靠性。針對(duì)這一關(guān)鍵指標(biāo),濟(jì)南三泉智能推出的HT...
在現(xiàn)代制藥及醫(yī)療器械生產(chǎn)中,包裝系統(tǒng)的微粒污染問題始終是安全性和質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)。濟(jì)南三泉智能推出的WLY-05S包裝不溶性微粒檢測(cè)儀,憑借先進(jìn)技術(shù)和完善功能,為制藥企業(yè)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供了一站式解決方...
在現(xiàn)代醫(yī)療器械生產(chǎn)和包裝過程中,產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到患者用藥安全與醫(yī)療操作可靠性。針對(duì)留置針及相關(guān)醫(yī)療器械的力學(xué)性能檢測(cè),濟(jì)南三泉智能推出的YYL-03留置針峰值拉力測(cè)試儀成為行業(yè)內(nèi)備受關(guān)注的專業(yè)檢測(cè)設(shè)...
在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域,手術(shù)刀片及各類吻合器的鋒利度直接關(guān)系到手術(shù)效果與患者安全。為了確保每一片刀刃在使用時(shí)達(dá)到最佳性能,濟(jì)南三泉智能推出了高精度的醫(yī)用刀片鋒利度測(cè)試儀(FLY-05DS),成為一次性醫(yī)療器械...
在現(xiàn)代醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量控制領(lǐng)域,預(yù)灌封注射器的魯爾接頭安全性至關(guān)重要。魯爾接頭作為輸液器、輸血器、注射器及各類醫(yī)療導(dǎo)管的核心連接部件,其漏液、漏氣及分離性能直接關(guān)系到患者用藥的安全性。濟(jì)南三泉智能推...
在醫(yī)療器械領(lǐng)域,導(dǎo)尿管作為常見的臨床耗材,其性能直接關(guān)系到患者的安全和使用體驗(yàn)。尤其是導(dǎo)尿管在臨床過程中承受的拉力強(qiáng)度、裝配牢固度以及球囊的抗拉可靠性等指標(biāo),都是判斷產(chǎn)品質(zhì)量的重要參數(shù)。濟(jì)南三泉智能研...
在醫(yī)療器械質(zhì)量管理中,導(dǎo)管鞘等一次性耗材的密封性檢測(cè)至關(guān)重要。導(dǎo)管一旦在臨床使用中發(fā)生泄漏,不僅會(huì)影響藥液輸送效率,還可能導(dǎo)致感染風(fēng)險(xiǎn)。為了確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)并滿足臨床應(yīng)用要求,濟(jì)南三泉智能研發(fā)推出了X...
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