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在現代醫療器械生產與質量控制領域，輸液器的安全性直接關系到臨床輸液及輸血的可靠性。GB8369.2-2020《一次性使用輸血器第2部分：壓力輸血設備用》對輸血器在材料、物理、化學及生物學等方面提出了嚴...
在現代醫療器械生產和質量控制中，一次性使用無菌引流導管及其輔助器械的安全性與可靠性至關重要。根據YY/T0489-2023標準，引流管固定強度是評價導管使用安全性的重要指標之一。為滿足這一檢測需求，濟...
在血管內介入技術日益成熟的今天，導管導絲的親水性涂層質量直接關系到手術操作的安全性和患者的舒適性。YY/T1898-2024《血管內導管導絲親水性涂層牢固度試驗方法》明確了摩擦力測試在導絲涂層性能評價...
隨著醫美行業的快速發展，預充針作為醫美注射器中的重要組成部分，其密封性直接關系到注射器的無菌安全和藥品質量穩定。如何確保醫美預充針在生產和流通過程中保持負壓密合性，避免空氣和微生物進入，成為醫療器械生...
無菌醫療器械包裝是確保醫療器械安全使用的第一道防線。包裝的密封性若存在缺陷，可能導致無菌屏障失效，進而影響醫療器械的性能和患者的生命安全。粗大泄漏測試通過模擬實際使用場景，檢測包裝是否存在針孔、撕裂或...
6%魯爾圓錐接頭是醫療器械中廣泛應用的標準化連接部件，廣泛用于注射器、注射針及其他醫療設備。其性能的穩定性直接關系到醫療操作的安全性和有效性。根據GB/T1962.1-2015/ISO594-1:19...
在現代外科手術中，直線型切割吻合器作為消化道重建、臟器切除等手術中的關鍵工具，廣泛應用于組織器官的吻合、離斷和切除。其切割刀刃口的鋒利度直接關系到手術的精準性和安全性。鋒利度不足的刀刃可能導致組織切割...
在整形手術領域，交聯透明質酸鈉凝膠作為一種廣泛用于皮膚及皮下組織填充的優質材料，其推擠力性能直接影響注射的順暢性和患者的舒適度。推擠力過大可能導致注射困難，過小則可能影響凝膠的均勻性，甚至引發術后不良...
YY/T1040.1-2015《麻醉和呼吸設備圓錐接頭第1部分：錐頭與錐套》附錄B可靠性試驗，附錄C泄漏試驗，增加標準中5.1通用要求中的接頭施加50±5N的軸向力，保持該力的同時旋轉接...
YY/T1040.1-2015《麻醉和呼吸設備圓錐接頭第1部分：錐頭與錐套》附錄B可靠性試驗，附錄C泄漏試驗，增加標準中5.1通用要求中的接頭施加50±5N的軸向力，保持該力的同時旋轉接...
預灌封注射器作為一種先進的藥品包裝形式，其密封性能直接關系到藥品的質量和安全。因此，對預灌封注射器進行嚴格的密封性測試是確保其符合質量標準的重要環節。?2025版藥典4041預灌封注射器組件密封性檢查...
一次性使用靜脈留置針作為醫療領域的重要器械，廣泛應用于外周靜脈系統的輸液和輸血，其性能直接關系到患者的安全和治療效果。YY/T1282-2022《一次性使用靜脈留置針》國家標準對留置針的密合性提出了嚴...
引言醫用內窺鏡抓取鉗作為內窺鏡手術中的關鍵器械，其性能直接影響手術的安全性與精準性?！禮Y/T0940-2014醫用內窺鏡內窺鏡器械抓取鉗》標準對抓取鉗的閉合力傳遞系數等性能指標提出了明確要求，確保器...
隨著醫療技術的飛速發展，一次性使用無菌胰島素注射器作為糖尿病患者日常管理的重要工具，其質量和安全性直接關系到患者的健康。YY/T0497-2018《一次性使用無菌胰島素注射器》標準為該類醫療器械的性能...
牙科筒式注射器是牙科局部麻醉中重要的醫療器械，其吸入性能直接關系到麻醉劑的精準輸送和患者的安全性。YY/T0820-2010《牙科筒式注射器》標準對吸入式牙科注射器的性能要求和檢測方法進行了詳細規定。...
一次性使用白細胞過濾器作為現代醫療輸血領域的重要器械，其性能直接關系到血液制品的安全性和治療效果。2024年最新發布的《YY0329-2024一次性使用白細胞過濾器》行業標準，對該類產品的分類、材料、...
隨著醫療技術的不斷進步，一次性使用靜脈營養輸液袋作為臨床營養支持的重要工具，其質量與安全性直接關系到患者的生命健康。YY/T0611-2020《一次性使用靜脈營養輸液袋》標準為該類醫療器械設定了嚴格的...
呼吸道用吸引導管是醫療領域中的重要設備，廣泛應用于呼吸道分泌物的清除，確?；颊吆粑〞?。YY/T0339-2019《呼吸道用吸引導管》是中國醫療器械行業的一項重要標準，詳細規定了開放式和封閉式吸引導管...
在醫療器械領域，麻醉和呼吸設備的連接可靠性直接關系到患者的生命安全。圓錐接頭作為連接呼吸系統、麻醉氣體凈化系統和蒸發器的核心部件，其性能必須符合嚴格的標準要求。YY/T1040.1—2015《麻醉和呼...
引言在現代醫療領域，一次性使用麻醉用過濾器作為麻醉穿刺包的重要組成部分，其質量直接關系到患者的安全與治療效果。YY/T0321.3-2022標準為一次性使用麻醉用過濾器的性能、材料及檢測方法提供了嚴格...
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