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國家標準《真菌毒素快速檢測儀性能測試方法》正公開征求意見。該標準旨在為市場上種類繁多、性能各異的快速檢測儀建立統一的性能評價體系,解決當前因缺乏標準導致的儀器質量參差不齊、用戶選型困難、監管依據不足等問題,以提升食品安全保障能力,促進行業健康發展。
日前,國家標準計劃《真菌毒素快速檢測儀性能測試方法》已進入公開征求意見階段。該標準將為市場上種類繁多、性能各異的真菌毒素快速檢測設備建立統一、科學的性能評價體系。
據了解,該標準由全國儀器分析測試標準化技術委員會(SAC/TC481)歸口管理,主管部門為科技部,主要起草單位為中糧營養健康研究院有限公司。項目周期為18個月,計劃于2026年1月25日前完成。
標準確立了真菌毒素快速檢測儀的性能評價指標體系,規定了各項評價指標的取值規則,并描述了評價結果的形成規則。其適用范圍涵蓋基于免疫層析法、熒光免疫法、酶聯免疫法等主流快速檢測技術的儀器(包括定性、半定量及定量檢測),但不適用于基于質譜法、色譜法的大型實驗室檢測設備,此類儀器的性能評價已由其他現有國家標準(如GB/T 27025)覆蓋。標準明確聚焦于“快速檢測”這一特定應用場景。
真菌毒素污染是影響農產品和食品質量安全的關鍵風險因素之一。近年來,真菌毒素快速檢測儀因其速度快、操作簡便、便于現場篩查等特點,在糧食、飼料及食品加工等行業得到廣泛應用。然而,由于缺乏統一的性能評價方法,導致儀器性能參差不齊,使用者在設備選型、性能驗證上面臨困難,同時也給市場監管帶來了挑戰。
該標準的制定,核心目標是形成一套科學、合理且可操作的性能評價方法,明確通用要求、技術指標計算方式以及記錄與報告規范,以期實現對該類儀器性能評價的標準化與規范化,確保評價結果的準確、公正和可比性。
標準的實施預期將產生多方面的社會效益。在食品安全監管層面,有助于監管部門精準掌握儀器性能,有效識別不合格產品,防范因儀器缺陷導致的誤判風險。在行業發展層面,可為生產企業提供明確的技術導向,引導其提升研發與質量控制水平,推動行業技術進步與良性競爭。在用戶應用層面,能為檢測機構和食品企業提供可靠的選型與驗證依據,降低檢測風險與經濟損失。此外,文件還提到,目前國際上尚無同類專門標準,該標準的制定也有望提升我國相關產品的國際競爭力。
目前,該標準正處于關鍵的意見征集期,相關單位和專家可依據程序反饋建議。
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