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今年前三季度,我國新批準發布國家標準物質891項,同比增長75.7%。環境監測、醫療衛生和食品安全是主要增長領域。企業作為申報主力,占比超七成。華北地區研制最為活躍,東北、西南地區增速顯著。
近日,市場監管總局發布統計數據顯示,今年前三季度,我國新批準發布國家標準物質共計891項,較去年同期大幅增長75.7%。在批準發布的標準物質中,國家一級標準物質為48項,占總量的5.4%,同比增長23.1%;國家二級標準物質達843項,占比94.6%,增幅為80.1%。報告分析認為,數量的快速增長主要得益于經營主體不斷提升研制生產能力,并逐步建立了快速響應市場需求的有效機制,這已成為推動國家標準物質高質量發展的核心動力。
從領域分布來看,環境監測領域標準物質繼續保持主導地位,前三季度共批準發布353項,占總量的39.6%,實現同比增長100.6%,此類物質均為國家二級標準物質,但報告同時指出該領域仍需“提質進階”。在醫療衛生領域,標準物質為公共衛生監測提供了精準支撐,例如今年9月新批準的4項基孔肯雅熱病毒標準物質,有助于疫情的早期監測與識別,為保障公眾健康提供了技術依據。食品安全領域的標準物質則逐步向高端技術方向發展,在前三季度批準的國家一級標準物質中,該領域占比達到53.9%,新發布的“嬰兒配方乳粉中維生素A、D3、E、K1成分分析標準物質”及“羊奶中妥布特羅殘留分析標準物質”等,為嬰幼兒食品監管、乳制品中獸藥殘留和營養成分檢測提供了重要技術支撐。
從申報主體分析,企業仍是標準物質申報的“主力軍”。前三季度批準發布的企業申報標準物質為655項,占比73.5%,同比增長93.2%,且全部為國家二級標準物質。科研事業單位申報的標準物質為236項,占總量的26.5%,同比增長47.8%,其中國家一級標準物質占比達20.7%。數據表明,企業在滿足市場日常檢測需求方面貢獻突出,而科研事業單位則更專注于前沿與高端技術的研發,其研制的國家一級標準物質的技術指標已達到國內領先、國際先進水平。
從地域分布觀察,華北地區在標準物質研制方面最為活躍,前三季度共研制369項,占比41.4%,同比增長140.1%,且科研機構與企業的研制數量較為均衡。華東地區研制215項,占比24.2%,增長20.8%,其中99%為國家二級標準物質。東北與西南地區增長勢頭強勁,增幅分別達到163.2%和138.2%,其主要增長點集中在環境監測領域。
截至目前,市場監管總局累計批準發布的國家標準物質已達19349項。我國標準物質的國際計量互認能力穩定居于國際第一梯隊。
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