泡點儀YP-GL檢定規程與測試原理←點擊前方鏈接進行詳細了解

→點擊此處進入在線咨詢板塊

在藥品生產與過濾系統完整性檢測中，泡點測試是驗證濾膜完整性的重要環節。泡點儀YP-GL作為符合《藥典》2020年版要求的檢測設備，不僅保障檢測的準確性與可追溯性，還通過智能控制系統實現了標準化與合規化的檢定流程。

一、泡點儀YP-GL的測試原理

泡點儀YP-GL基于氣體置換與壓力檢測原理。濾膜在被液體潤濕后，當外加氣壓逐漸升高到足以克服液體表面張力時，氣泡從濾膜孔隙中逸出，此時的壓力即為“泡點"。

通過精密的傳感器系統，泡點儀YP-GL自動記錄泡點壓力值，并結合擴散流與水浸入流量等多項測試，實現濾膜孔徑一致性與密封性的綜合評估。這一方法避免了人工觀察誤差，具有高靈敏度與高重復性。

二、泡點儀YP-GL的檢定規程

根據藥典及GMP管理要求，泡點儀YP-GL的檢定規程主要包括以下環節：

外觀與結構檢查

檢查設備外殼完整性、顯示屏響應、氣路連接緊密性及電氣安全性，確保儀器符合實驗室使用條件。

計量性能檢定

使用標準壓力源與流量計對泡點、擴散流及水浸入測試功能進行比對，驗證其量程與精度是否達到±3%或±5‰F.S的技術要求。

系統氣密性校驗

通過封閉回路加壓法，驗證系統泄漏率在允許范圍內（≤3%），確保泡點測試數據的可靠性。

數據管理與追溯審查

儀器應具備權限管理、審計追蹤及電子簽名功能，并可選配數據庫專家系統，實現檢測數據的全程追溯與安全管理，符合藥品生產質量管理規范。

三、泡點儀YP-GL的應用范圍與技術特征

泡點儀YP-GL可廣泛用于圓片濾膜、折疊式濾芯、囊式濾芯及空氣過濾器等多種過濾元件的檢測。儀器采用ARM11控制器與Windows CE 6.0系統，實現全自動控制、觸摸屏操作與實時打印功能。其測試范圍覆蓋0.1–200ml/min流量及700–6000mbar壓力區間，測試重復性優于3%，并具備32G存儲容量以記錄百萬級檢測數據。

四、結語

綜上，泡點儀YP-GL的檢定規程和測試原理共同構建了濾膜完整性檢測的科學體系。它不僅滿足藥典標準的計量要求，也體現了現代實驗室對數據安全與測試可靠性的高標準追求。在制藥、微電子和生物工程等領域，泡點儀YP-GL已成為保障過濾質量與生產合規的重要技術支撐。