在醫療領域,注射針作為常用的醫療器械,其質量關乎患者安全與醫療質量,而注射針針座與針管針頭的連接牢固度更是關鍵指標。從醫療質量角度看,牢固連接能保證藥物順利、準確注入患者體內,精準控制注射劑量。若連接不牢,注射時壓力在連接處損失,會導致注射速度不穩甚至無法完成注射。從產品合規性來說,醫療器械行業有嚴格標準,連接牢固度試驗是產品達標的重要環節。對企業而言,試驗能及時發現設計與生產中的問題,如結構不合理、材料不當、工藝缺陷等,改進后提升產品質量與可靠性,增強市場競爭力。
國家對一次性使用無菌注射器有明確規定。《GB 15811 - 2011一次性使用無菌注射針》標準要求,注射針針座與針管的連接牢度,需在規定的拉力下做拉拔試驗,兩者不得松動或分離。測試時,將針管固定在專用儀器上,沿針座拔出方向做無沖擊拉拔,要符合標準規定。那么注射針針座與針管、針頭的連接力測試方法需要用到什么儀器?
上海迎樂儀器儀表有限公司生產的LG-D牢固度儀可專業用于一次性使用無菌針產品的針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力的高精度測試,襯芯與襯芯座的連接牢固度,醫用導管斷裂力,導管和導管接頭的連接牢固度等拉伸試驗。
拉斷力測試范圍:可根據實際需求進行定制,范圍設定在 0~80N 之間,且測試誤差需嚴格控制在不大于 ±1% 的范圍內,同時具備 0.01N 的高分辨率,以確保能夠精準測量拉斷力數據。
時間設定:支持定制時間范圍為 1 - 999S,時間設定的誤差要求不大于 ±0.5S,保證測試時間控制的精確性。
速度設定:速度定制范圍為 50mm/min - 500mm/min,速度設定的誤差不得超過 ±5%,以滿足不同測試場景下對速度的精準要求。
試樣準備與夾具調整:依據相關標準精心準備試樣,隨后對夾具進行細致調整,將注射針針管穩固地固定在專用儀器上,確保拉拔方向為針座拔出方向,且整個拉拔過程無沖擊產生。
參數設置:在測試類型選項中,準確選擇“針頭和針座連接力"。接著,根據具體測試需求,精確設置試驗參數以及試樣參數。
試驗操作與結果獲取:點擊“試驗"按鈕,系統將在主界面上方實時展示當前試驗數據以及對應的曲線。單次試驗結束后,上夾頭會自動回位。回位完成后,系統將自動計算試驗結果,并返回至試驗結果界面。此時,可裝夾下一個試樣,再次點擊“試驗"按鈕,即可進行下一次試樣試驗。待所有試樣試驗全部完畢后,點擊“生成結果"按鈕,獲取完整的試驗結果。
總之,每一次對注射針針座與針管針頭連接牢固度的精準測試,都是對患者安全的一份鄭重承諾,都是對醫療質量的一次嚴格把關。通過滿足定制的參數標準,運用科學的測試方法,我們能夠及時發現并解決潛在的質量問題,讓每一支注射針都能在臨床中穩定、可靠地發揮作用。這不僅關乎當下的醫療安全,更影響著整個醫療行業的長遠發展。讓我們以高度的責任感,將這項試驗做好做精,為守護生命健康筑牢堅實防線。

立即詢價
您提交后,專屬客服將第一時間為您服務