HaemoScan補(bǔ)體檢測(cè)試劑盒作為體外診斷醫(yī)療器械,其儲(chǔ)存與使用需嚴(yán)格遵循說明書及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,以確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。
一、HaemoScan補(bǔ)體檢測(cè)試劑盒儲(chǔ)存要求
1. 環(huán)境溫濕度控制
溫度范圍:一般需存放于2~8℃冷藏環(huán)境(如醫(yī)用冰箱),避免冷凍(<0℃會(huì)導(dǎo)致試劑蛋白變性失活);部分常溫型試劑可能允許15~30℃保存,但仍需規(guī)避極*高溫或低溫波動(dòng)。具體以產(chǎn)品標(biāo)簽為準(zhǔn)。
濕度管理:相對(duì)濕度建議控制在30%~70%,防止受潮引發(fā)試劑稀釋或微生物滋生;干燥環(huán)境可能導(dǎo)致凍干組分無法完*復(fù)溶。
避光保存:光照(尤其是紫外線)可能加速某些化學(xué)成分分解,應(yīng)使用不透明包裝或存放于遮光容器中。
2. 密封與有效期
確保原包裝完整未開啟,開封后需盡快用完(通常在規(guī)定時(shí)間內(nèi),如24小時(shí)內(nèi)),未用完的試劑不得重復(fù)使用。
標(biāo)注有效期至某日期,過期試劑因活性下降或雜質(zhì)積累禁止使用。
3. 防污染與物理保護(hù)
避免與揮發(fā)性化學(xué)品、酸堿性物質(zhì)共儲(chǔ),防止交叉污染;遠(yuǎn)離電離輻射源。
輕拿輕放,避免劇烈震蕩導(dǎo)致微球/顆粒類試劑團(tuán)聚或破裂;運(yùn)輸時(shí)使用緩沖材料固定,減少機(jī)械損傷風(fēng)險(xiǎn)。
二、HaemoScan補(bǔ)體檢測(cè)試劑盒使用前準(zhǔn)備
1. 平衡至室溫
從冷藏環(huán)境取出后,需在室溫下靜置平衡30分鐘以上,使試劑溫度與環(huán)境一致,避免因溫差導(dǎo)致冷凝水混入或反應(yīng)體系紊亂。
2. 外觀檢查
確認(rèn)包裝無破損、漏液,試劑顏色/狀態(tài)正常(如液體應(yīng)澄清無沉淀,凍干粉應(yīng)均勻松散);若出現(xiàn)渾濁、分層或結(jié)塊,可能已變質(zhì)需丟棄。
核對(duì)批號(hào)、效期與檢測(cè)項(xiàng)目是否匹配(如全血模式/稀釋模式),避免誤用不同規(guī)格試劑。
3. 配套耗材適配性
僅使用原廠提供的采樣針、比色杯、反應(yīng)管等耗材,第三方配件可能因材質(zhì)差異影響光學(xué)信號(hào)采集精度(如透光率不一致)。
三、HaemoScan補(bǔ)體檢測(cè)試劑盒操作規(guī)范
1. 樣本采集與處理
抗凝劑選擇:優(yōu)先采用EDTA-K2或肝素鋰抗凝管,避免使用檸檬酸鈉(可能干擾離子濃度檢測(cè));血液與抗凝劑比例需符合要求。
避免溶血/凝血:采血時(shí)減少組織液混入,混勻抗凝劑與血液;若樣本出現(xiàn)肉眼可見溶血(紅細(xì)胞破裂釋放Hb)或凝塊,應(yīng)重新取樣。
加樣量精準(zhǔn):使用校準(zhǔn)過的移液器或設(shè)備定量加樣,誤差不超過±5%,過量或不足均會(huì)影響反應(yīng)動(dòng)力學(xué)曲線。
2. 儀器校準(zhǔn)與質(zhì)控
每次檢測(cè)前運(yùn)行配套質(zhì)控品,確認(rèn)系統(tǒng)誤差在允許范圍內(nèi);若質(zhì)控失敗,需排查試劑失效、儀器故障或操作失誤。
定期進(jìn)行空白校正(以蒸餾水或稀釋液作為空白調(diào)零),消除背景干擾。
3. 反應(yīng)時(shí)間與讀數(shù)時(shí)機(jī)
嚴(yán)格按照說明書設(shè)定孵育時(shí)間,提前或延后讀數(shù)均會(huì)導(dǎo)致吸光度偏差;光學(xué)檢測(cè)時(shí)保持比色池清潔,避免指紋、灰塵遮擋光路。

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