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北京西美杰科技有限公司
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Cygnus講座邀請 | 宿主細胞蛋白（HCP）分析進展與質量風險控制策略
2025-9-4 閱讀(17)
講座時間：北京時間2025年9月4號（周四）23:00
報名方式：
講座簡介：
在過去的25年中，宿主細胞蛋白（HCP）分析技術取得了顯著進展。Cygnus從最初的采用的一種只能提供半定量結果的“黑匣子”技術，如今已發展為能夠識別原料藥樣本中每種宿主細胞蛋白的高精度質譜（MS）分析技術。盡管目前HCP-ELISA方法仍屬于半定量分析手段，但其原理和檢測能力已不再是一個“黑匣子”。借助新型分析工具，Cygnus現已能夠明確識別該檢測方法所能覆蓋的HCP種類以及可能遺漏的蛋白類型。
在本次講座中，Cygnus將探討如何通過先進的HCP分析技術與方法，確保HCP ELISA檢測（包括通用型及工藝專屬型）具備良好的適用性，并支持基于數據的風險評估，從而保障藥品的質量與安全性。此外，講座還將展示多個案例研究，重點介紹利用2D-PAGE與MS技術評估HCP抗體覆蓋率的應用。同時，還將分享基于穩定同位素標記肽與PRM-MS的絕對定量方法，在Cygnus CHO脂肪酶檢測中的實際應用數據。
講座議題：
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HCP 分析的發展歷程及其取得的研究進展
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HCP ELISA 方法的選擇以及如何確保所選檢測方法的適用性
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藥物樣本中的 HCP 抗體覆蓋范圍分析、HCP 鑒定與定量的先進技術方法
主要面向人群：
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生物分析科學總監
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生物分析科學家或技術負責人
主講人：
Eric Bishop
Cygnus研發副總裁
Eric Bishop是Cygnus負責研發的副總裁。Eric領導研發團隊，負責新產品開發和定制開發服務。Eric于2010年加入Cygnus Technologies，在HCP分析方面擁有超過25年的經驗。
如需進一步了解本次講座內容或索取相關資料，聯系Cygnus中國區總代理商北京西美杰科技有限公司。
北京西美杰科技有限公司作為Cygnus在中國總代理，與國內眾多藥企，CRO/CMO企業建立了長久穩定的合作關系。多年來西美杰的產品及服務幫助許多企業加速R&D階段，提高藥物質量、純度和安全，加速優化研發工藝，減少產品上市時間，降低QC成本。
